美国食品药品管理局（FDA）在1998年5月批准日戴型角膜塑形镜的临床使用。2004年12月3日批准夜戴型角膜塑形镜的临床使用。
我国真正意义上的角膜塑形镜的应用，是1996年台湾从美国引进技术与镜片并经过实践后，1997年由美国厂商的台湾代理商引进大陆的。1998年，由于美国政府法规的实施，美国几家被FDA认为是从事“非法及具有潜在危险的业务”的角膜塑形镜公司被关闭。
不幸的是，这些公司和一些新公司一起，利用大多数中国消费群体对现代角膜塑形术矫正近视了解不多的情况，把他们的赚钱计划转移到了中国，把推广的落脚点放在了基层医院与眼镜店，许多从事这项工作的人员以及产品推销商，不仅对现代角膜塑形术技术与原理知之甚少，有的连眼科知识都很贫乏。
所以对此我国规定：1、角膜塑形术是一个医疗行为，只能在有条件的医院眼科内进行，禁止在眼镜店中施行。2、验配者必须经过专业培训，掌握好技术原则，选择好适应症。3、验配点必须要有必要的设备条件，包括屈光检查设备、裂隙灯显微镜、角膜曲率计、角膜地形图。4、保证品质优良的角膜塑形镜片。
永州爱尔眼科配镜中心主任谭慧超表示：目前的报道对角膜塑形镜控制近视发展的疗效予以肯定，绝大多数患者在接受治疗的第二天近视度数开始下降，裸眼视力开始提高。经过1~3月的治疗，所有患者裸眼视力均有不同的提高。但是告知广大群众，验配角膜塑形镜必须到像爱尔眼科医院这样专业的眼科机构进行验配，品质和安全才会有所保障。
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